GSK用于老年的RSV疫苗在加拿大获批

中国品牌价值网获悉，日前加拿大卫生部门批准了葛兰素史克（GSK）的一项疫苗申请，由该公司研发的Arexvy 疫苗获批，将用于预防60岁及以上人群发生呼吸道合胞病毒 (RSV) 相关的下呼吸道疾病 (LRTD)的治疗。Arexvy的批准建立在葛兰素史克广泛的疫苗组合基础上，可帮助保护所有年龄段的人免受各种传染病的侵害，并且是加拿大批准的第一个针对老年人的 RSV疫苗。

RSV 是一种常见的传染性病毒，会影响肺部和呼吸道。该病毒可影响所有年龄段，但 RSV 对老年人的影响尤为显着。2019 年，RSV 导致高收入国家约47万名60岁及以上老年人入住院治疗，3.3万人死亡。在美国，每年约有 177,000 名 65 岁及以上的成年人因此住院，估计有 14,000 人死亡。

GSK 集团的医疗总监Marni Freeman表示： “RSV 感染的解决方案是科学家几十年来一直在追求的目标。随着Arexvy的批准，我们很高兴能够提供一种选择来帮助保护近 1000 万人。 60 岁及以上的加拿大人有感染 RSV 疾病的风险。我们希望，现在为加拿大老年人提供疫苗后，该病毒对我们医疗保健系统的负担也将得到显着改善。我们期待与各省、地区和国家卫生当局确保感染 RSV 风险最大的加拿大老年人能够接种疫苗。”

Arexvy 是一种重组 AS01E 佐剂 RSV 疫苗，是该国第一个获得用于老年人的批准的疫苗。Arexvy的批准基于关键 AReSVi-006（成人呼吸道合胞病毒） III 期试验的积极数据，该疫苗显示出对 RSV-下呼吸道疾病 (LRTD) 的总体疫苗效力高达 82.6%。在患有合并症的成人中也观察到了针对 RSV-LRTD 的 94.6% 的疗效。RSV-A 和 RSV-B 亚型的 LRTD 疫苗功效也一致，这两种亚型在 RSV 季节同时传播（分别为 84.6% 和 80.9%）。

该疫苗通常具有良好的耐受性和可接受的安全性。最常见的不良事件是注射部位疼痛、疲劳、肌痛、头痛和关节痛。这些通常是轻度至中度且短暂的。

该疫苗已在美国、欧洲和英国获得批准用于老年人，日本正在进行监管审查。

今年5月3日，葛兰素史克宣布，美国FDA已批准Arexvy（呼吸道合胞病毒疫苗，佐剂）用于预防呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病 (LRTD) ）在 60 岁及以上的个体中。这是世界上第一个获得批准的针对老年人的 RSV 疫苗。后期欧盟和英国等监管机构也批准该疫苗。

2023 年 6 月，免疫实践咨询委员会 (ACIP) 就美国疫苗的正确使用提出建议。该疫苗将在 2023/24 RSV 季节之前为老年人提供，该季节通常在冬季之前开始。加拿大方面，Arexvy预计将在 2023/24 年 RSV 高峰季节之前在加拿大上市。

在2023年3月18日发布的第三届大观·可惟为世界品牌价值900强榜单中，葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的品牌价值为5842.17亿元人民币，排名第32位。

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作者：Snow