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恒瑞医药新药SHR8058滴眼液获批临床
2020-12-11 10:07:52 来源:恒瑞医药官网
近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司SHR8058滴眼液开展睑板腺功能障碍相关干眼病的临床试验。
干眼病主要表现为眼部干燥感、烧灼感、沙质/砂砾感、异物感、疼痛或瘙痒等不适,以及视力波动、瞬目增加、视物模糊以及阅读能力下降等视觉功能障碍。如果不治疗或治疗不当,会逐渐损害眼表,并可能由于角膜并发症导致永久性视力丧失。
干眼病可分为水液缺乏为主型干眼病和蒸发过强为主型干眼病。流行病学和临床证据表明,60-90%的干眼病患者是蒸发过强为主型。蒸发过强为主型干眼病病因主要为睑板腺功能障碍(MGD),睑板腺分泌功能障碍导致睑脂分泌异常进而引起泪膜脂质层变化,从而导致泪液蒸发增加。
目前睑板腺功能障碍相关干眼主要治疗方法为物理治疗和人工泪液替代,但都有明显的局限性,急需不含防腐剂、刺激性小的滴眼液来稳定泪膜,甚至恢复睑板腺功能。
SHR8058滴眼液是公司从Novaliq GmbH 公司引进的NOV03(全氟己基辛烷),SHR8058滴眼液通过在眼表面形成稳定包膜、防止泪液过强蒸发,治疗与睑板腺功能障碍相关蒸发过强型干眼症。
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